FDA对药品条形码的认识不够明确,很多重点都被忽视,以下笔者列举的是一些常见的问题。
医疗事故
每年在医院中因为医疗事故死亡的病人不计其数,主要原因是病人拿到了错误的药物或剂量,很多药物的名称非常类似,很难分辨,而它们针对的病症可能是完全不同的,条形码是避免搞错药物的最好办法。
有关药物管理机构建议,医院用药品最好采用条形码。包含国家药品编号,使用期限和批号。此外条形码必须打印在最小使用单位的包装上。
药品编码
FDA药品事条总监TomMcginnis说这一条形码的建议吸引了有关方面的注意力。FDA将考虑采纳这一建议,但问题是这一建议是否会为制药商们的生产成本带来压力?
Cohen先生对条形码的成本做了解释。他说,他所在的SDK公司90%的产品已采用条形码。但这些条形码只包含国家药品编号,如果FDA决定采纳建议,公司将在条形码上增加使用期限和批号编码,这种新编码被称为RSS编码。
RSS编码由统一编码委员会(UCC)开发,据该委员会健康总监JohnRoberts介绍,RSS长0.5英寸,宽1英寸。
Roberts认为,RSS编码将很快全球范围内被广泛采用。无论是最小使用单位或更大的包装。
目前PFIZER制药商在包装过程中必须引进新的在线软件系统,打印机和扫描机。这些设备必须同时适用于瓶体标签,泡罩包装和单独使用的注射器等。
据FDA预计,颁布任何一项新规定的居本在5亿到14亿之间,期限为10年。小小一个条形码需要包含多种信息,花费成本巨大,要下决心实属不易。